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benzonatate Descripción benzonatate p - (butilamino) benzoato de metilo Benzonatate, un agente antitusivo oral, no narcótico, es 2, 5, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26-il nonaoxaoctacosan-28-; con un peso molecular de 603,7. Cada Benzonatate Cápsulas USP contiene: Benzonatate, USP 200 mg Benzonatate Cápsulas USP también contienen: D & amp; C Amarillo 10, gelatina, glicerina, metilparabeno, propilparabeno y dióxido de titanio. Benzonatate - Farmacología Clínica Benzonatate Cápsula actúa periféricamente anestesiando los receptores de estiramiento situados en el respiratoria pasajes, los pulmones y pleura humedeciendo su actividad y reduciendo de este modo el reflejo de la tos en su fuente. Se comienza a actuar dentro de 15 a 20 minutos y su efecto tiene una duración de 3 a 8 horas. Benzonatate cápsula no tiene ningún efecto inhibidor sobre el centro respiratorio en la dosificación recomendada. Indicaciones y uso de Benzonatate Benzonatate cápsula está indicado para el alivio sintomático de la tos. Contraindicaciones Hipersensibilidad a Benzonatate o compuestos relacionados. advertencias hipersensibilidad Las reacciones graves de hipersensibilidad (incluyendo broncoespasmo, laringoespasmo y colapso cardiovascular) se han comunicado que están posiblemente relacionadas con anestesia local de chupar o masticar la cápsula en lugar de tragarlo. Las reacciones graves han requerido la utilización de agentes vasopresores y medidas de apoyo. Efectos psiquiátricos Los casos aislados de comportamiento extraño, incluyendo confusión mental y alucinaciones visuales, también se han reportado en pacientes que toman Benzonatate cápsula en combinación con otros fármacos prescritos. La ingestión accidental y muerte en los niños Mantenga Benzonatate Cápsulas fuera del alcance de los niños. La ingestión accidental de las cápsulas Benzonatate con resultado de muerte ha sido reportada en niños menores de 10. Los signos y síntomas de una sobredosis se han reportado dentro de 15-20 minutos y la muerte ha sido reportada una hora después de la ingestión. Si se produce una ingestión accidental, acuda inmediatamente al médico (ver SOBREDOSIS). precauciones Benzonatate es químicamente relacionados con los agentes anestésicos de la clase de ácido para-amino-benzoico (por ejemplo, procaína; tetracaína) y se ha asociado con efectos adversos sobre el SNC posiblemente relacionadas con una sensibilidad antes de agentes relacionados o la interacción con la medicación concomitante. Información para los pacientes: Benzonatate tragar cápsulas enteras. No rompa, mastique, disuelva, cortar o aplastar Benzonatate cápsulas. La liberación de Benzonatate de la cápsula en la boca puede producir una anestesia local temporal de la mucosa oral y podría ocurrir asfixia. Si se produce entumecimiento u hormigueo de la lengua, la boca, la garganta o la cara, se abstengan de la ingestión oral de alimentos o líquidos hasta que el adormecimiento se haya resuelto. Si los síntomas empeoran o persisten, solicitar asistencia médica. Mantenga Benzonatate Cápsulas fuera del alcance de los niños. La ingestión accidental con resultado de muerte ha sido reportada en los niños. Los signos y síntomas de una sobredosis se han reportado dentro de 15-20 minutos y la muerte ha sido reportada una hora después de la ingestión. Los signos y síntomas pueden incluir inquietud, temblores, convulsiones, coma y paro cardíaco. Si se produce una ingestión accidental, busque atención médica inmediatamente. La sobredosis con resultado de muerte puede ocurrir en adultos. No exceda una dosis única de 200 mg y una dosis diaria total de 600 mg. Si se olvida una dosis de Benzonatate cápsulas, omita esa dosis y tome la siguiente dosis a la siguiente hora programada. No tome 2 dosis de Benzonatate cápsulas a la vez. Uso en el Embarazo: Los estudios de reproducción Embarazo Categoría C en animales no han llevado a cabo con Benzonatate cápsulas. Tampoco se sabe si Benzonatate cápsulas puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad reproductiva. Benzonatate Cápsulas debe administrarse a mujeres embarazadas sólo si es claramente necesario. Madres lactantes: No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana cuidado deberá tenerse cuidado al Benzonatate cápsula se administra a una mujer lactante. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: Carcinogénesis, No se han realizado mutagenicidad, y los estudios de reproducción con Benzonatate cápsulas. Uso pediátrico: La seguridad y eficacia en niños menores de 10 años no han sido establecidas. La ingestión accidental con resultado de muerte ha sido reportada en niños menores de 10 años de edad Mantener fuera del alcance de los niños. Reacciones adversas Posibles reacciones adversas a Benzonatate Las cápsulas pueden incluir: reacciones de hipersensibilidad como broncoespasmo, laringoespasmo, colapso cardiovascular posiblemente relacionado con anestesia local por masticar o tragar la cápsula. SNC: la sedación; dolor de cabeza; mareo; confusión mental; alucinaciones visuales. GI: estreñimiento; náusea; malestar gastrointestinal. Dermatológica: prurito; erupciones de la piel. Otros: congestión nasal; sensación de ardor en los ojos; vaga y ldquo; fría y rdquo; sensación; entumecimiento del pecho; hipersensibilidad. sobredosis intencional o accidental con resultado de muerte, especialmente en niños. La sobredosis sobredosis intencional y no intencional puede causar la muerte, especialmente en niños. El fármaco está químicamente relacionado a la tetracaína y otros anestésicos tópicos y comparte varios aspectos de su farmacología y toxicología. Los fármacos de este tipo son generalmente bien absorbidos después de la ingestión. Signos y síntomas: Los signos y síntomas de sobredosis de Benzonatate se han reportado dentro de 15-20 minutos. Si las cápsulas se mastican o se disuelven en la boca, la anestesia de la orofaringe se desarrollarán rápidamente, lo que puede provocar asfixia y el compromiso de la vía aérea. estimulación del SNC puede causar inquietud y temblores que pueden proceder a convulsiones clónicas seguidas por una profunda depresión del SNC. Convulsiones, coma, edema cerebral y paro cardiaco conducen a la muerte han sido reportados dentro de 1 hora de la ingestión. Tratamiento: En caso de sobredosis, busque atención médica inmediatamente. Evacuar el contenido gástrico y administrar grandes cantidades de suspensión de carbón activado. Incluso en el paciente consciente, tos y gag reflejos pueden ser tan deprimido como para requerir una atención especial a la protección contra la aspiración del contenido gástrico y materiales administrados por vía oral. Convulsiones deben ser tratados con un barbitúrico de acción corta por vía intravenosa y cuidadosamente valorada para la dosis eficaz más pequeña. apoyo intensivo de la respiración y la función cardiovascular, renal es una característica esencial del tratamiento de la intoxicación grave por sobredosis. No utilice los estimulantes del sistema nervioso central. Benzonatate Dosis y Administración Adultos y niños mayores de 10 años de edad: la dosis habitual es de un 100 mg o 200 mg de cápsula tres veces al día según sea necesario para la tos. Si es necesario para controlar la tos, hasta 600 mg al día divididos en tres dosis se puede administrar. Benzonatate Las cápsulas deben tragarse enteras. Benzonatate Las cápsulas no deben ser rota, masticada, disuelto, cortado o machacado. ¿Cómo se suministra Benzonatate Benzonatate Cápsulas USP, 200 mg están disponibles en forma de cápsulas de gelatina blanda amarillo, ovales con y lsquo; 2 & rsquo; impreso en tinta blanca. Botellas de 100: NDC 51224-001-50 Botellas de 500: NDC 51224-001-60 Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) permiten oscilaciones entre el 15 y el grado; a 30 y grado; C (59 & deg; a 86 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Proteger de la luz Fabricado por: CSPC-NBP Pharmaceutical Co., Ltd. Shijiazhuang, Hebei, China, 052160 Fabricado por: TAGI Pharma, Inc. South Beloit, IL 61080 EMPAQUETADO DEL PRODUCTO Panel principal
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